Homologation examinée pour Ocrevus

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Homologation examinée pour Ocrevus

Message  Admin le Mer 29 Juin - 0:56

Source : Romandie.ch (28.06.2016)
Roche: USA et UE veulent examiner l'homologation pour Ocrevus contre la sclérose

Zurich (awp) - Les autorités médicales aux Etats-Unis et en Europe ont accepté d'examiner la demande d'homologation déposée par Roche pour son médicament Ocrevus (ocrelizumab) pour le traitement de la sclérose en plaques, a annoncé mardi le géant bâlois.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) et son homologue américaine (FDA) vont étudier la mise sur le marché d'Ocrevus pour deux formes de sclérose en plaques qui concernent 95% des personnes atteintes par cette maladie: la forme primaire progressive et en cas de rechute, a précisé Roche dans un communiqué.

La FDA devrait rendre une réponse au plus tard le 28 décembre. La demande d'examen est basée sur trois études clinique de phase III.

Roche a également soumis des demandes d'homologation en Suisse et en Australie.

Voir également
https://scleroseenplaques.ca/nouvelles-sur-la-recherche/traitements-a-letude/locrelizumab
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